工作职责
一、生产工作:
1.协助主任对各岗位生产、人员管理,完成生产任务,控制生产成本。
2.协助主任管理生产设备及设施运行、维护工作。
二、质量工作:
1.严格执行产品工艺规程,保证产品质量。
2.负责车间偏差、风险评估工作。
3.负责产品质量回顾数据收集、分析整理工作。
4.起草验证方案及验证报告等GMP文件。
职位要求:
1.熟练使用办公软件
2.制药相关专业毕业,专科及以上学历。
3.具有一年以上中药制剂产品、生产制造工艺工作经验者优先。
4.熟悉GMP知识、设备知识、国家药政相关法规。
5.具有车间异常情况处理、工艺改进与新产品中试的能力。
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